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PRODUITS: GESTION DE L’INNOVATION

Medical Affairs

ideaPoint: Medical Affairs

Logiciel configurable à adapter à la procédure opératoire normalisée (SOP, standard operating procedure) de toute entreprise afin de gérer le processus hautement régulé d’évaluation, d’approbation, de suivi et de rapport des programmes des Affaires médicales.

Études initiées par des chercheurs

ideaPoint fournit un système unifié pour aider nos clients à gérer des programmes d’études, conformes et fructueux, initiées par des chercheurs à l’échelle locale et mondiale.

Nos clients choisissent ideaPoint pour les aider dans leur processus d’évaluation et de gestion de leur IIS de bout en bout (de la soumission et l’évaluation des requêtes IIS à la gestion et aux suivis des études approuvées) puisque le logiciel leur permet :

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de se conformer à l’évolution des directives réglementaires et des exigences en matière de rapports

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d’évaluer les partenaires de recherche potentiels et les propositions d’étude

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de sélectionner et soutenir les études les plus susceptibles d'aboutir

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de suivre et de générer des rapports sur tous les points de prise décisions et les activités, étapes et obligations contractuelles liées à l’étude

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d’impliquer le chercheur dans tout le cycle de vie de l’étude

Subventions d’éducation médicale

ideaPoint est configuré pour gérer tout type de demande de subvention. Il offre une solution de gestion de subvention à toute l’entreprise. Le logiciel centralise, enrichit et permet le partage de connaissances durant tout le processus de gestion de subvention, de l’étude de terrain à l’évaluation des requêtes en passant par le suivi des paiements et la gestion des relations.

Avec ideaPoint, nos clients profitent d’une solution sécurisée et simple d’utilisation avec laquelle ils peuvent repérer, évaluer, investir, suivre et gérer les requêtes et demandes de subventions.

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Programme d’accès anticipé

Les programmes d’accès géré (y compris les programmes d’accès désigné, d’accès élargi, d’accès précoce, d’utilisation compatissante et d’autorisation temporaire d’utilisation (ATU)) sont conçus pour permettre aux patients et aux médecins d’avoir accès à des médicaments expérimentaux en dehors des essais cliniques et avant l’autorisation de commercialisation et le lancement. Ces programmes améliorent l’accès aux médicaments afin de répondre aux besoins non satisfaits des patients de manière éthique.

L’environnement législatif et son évolution rapide (« Right to Try Act » — USA, « 21st Century Cures Act » — USA, « Early Access to Medicines Scheme (EAMS) » — Royaume-Uni, etc.) vont, à terme, forcer tous les fabricants de médicaments à révéler publiquement leurs politiques et procédures relatives à la mise à disposition de ces médicaments pour les patients dans le besoin. ideaPoint aide les entreprises à gérer des programmes à accès réglementé de manière conforme et prospère, à l'échelle locale ou internationale, afin que ces entreprises puissent accorder l’accès au(x) médicament(s) don les autorisations sont requises dans plusieurs pays. Voici d'autre avantages d’un programme à accès réglementé

bien géré et conforme, soutenu par le logiciel web ideaPoint :

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Accès aux documents pour les professionnels de la santé et les patients

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Consultation et évaluation des médecins, développement d’un réseau de médecins qui connaissent très bien le médicament

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Suivi et mise en place de rapports sur tous les points de prise de décisions et les activités, étapes et obligations contractuelles liées au programme

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Conformité à l’évolution des directives réglementaires spécifiques à chaque pays et des exigences en matière de rapports,

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Uniformité, mais avec une approche flexible puisque le cadre changera constamment

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Maintien d’un haut niveau de sécurité de l’information

Partage de données sur les essais cliniques

Les chercheurs continuent de travailler sur des traitements et des remèdes pouvant répondre à certains des plus grands défis médicaux de notre société. C’est pourquoi le besoin de rechercher des informations scientifiques pouvant mener à des améliorations potentielles dans le traitement des patients est devenu une problématique majeure. ideaPoint est un leader dans les solutions technologiques visant à soutenir le partage responsable des données des essais cliniques depuis le 1er janvier 2014.

ClinicalStudyDataRequest.com (CSDR) est un consortium de promoteurs et de donateurs d’études cliniques. Il est un leader dans la communauté du partage de données visant à favoriser l’innovation scientifique et améliorer les soins médicaux en facilitant l’accès aux données des études cliniques au niveau du patient.