Evidenz generierende & Medical Affairs Programme
ideaPoint Software hilft unseren Kunden bei der Verwaltung erfolgreicher, lokaler und globaler Programme zur Generierung von Evidenz für medizinische Angelegenheiten. Dazu gehören vom Prüfarzt oder von der Prüfärztin initiierte Studien, Beihilfen, Programme mit erweitertem Zugang und weiteres. Sehen Sie unten für mehr Details.
Vom Prüfarzt oder von der Prüfärztin initiierte Studien
Investigator Initiated Research (Vom Prüfarzt oder von der Prüfärztin initiierte Studien) wird auch als Investigator Sponsored Studies, Investigator Sponsored Trials oder Investigator Sponsored Research bezeichnet. Unabhängig davon, ob Sie ein IIS-, IIT-, ISS-, IST- oder ISR-Programm betreiben, unterstützt die ideaPoint-Software die durchgängigen Einreichungs-, Bewertungs- und Verwaltungsprozesse mit detaillierter Nachverfolgung und Berichterstattung.
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Kommunizieren Sie direkt mit dem Gesundheitswesen über ein gebrandetes Portal
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Erfassen Sie alle notwendigen Daten und Dokumente von Hauptprüfarzt oder Hauptprüfärztin
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Überprüfen und verfolgen Sie Anfragen mit einem kollaborativen Toolset
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Bleiben Sie flexibel bei der Einhaltung sich entwickelnder regulatorischer Richtlinien
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Berichten Sie über Ausgaben, Medikamenten- und Produktlieferungen und Patientenrekrutierung
Beihilfen
Die ideaPoint-Software zentralisiert, bereichert und ermöglicht die gemeinsame Nutzung von Wissen rund um den gesamten Beihilfenverwaltungsprozess, von der Erfassung und Bewertung von Anträgen bis hin zur Verfolgung von Genehmigungen, Finanzierungszahlungen und der Verwaltung von Beziehungen. Pharma- und Biotech-Unternehmen nutzen ideaPoint für medizinische Ausbildungsstipendien, Forschungsbeihilfen, sonstige Stipendien, Sponsoring und andere Förderprogramme, um:
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Die sich entwickelnden regulatorischen Richtlinien und Berichtsanforderungen zu erfüllen
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Potenzielle Antragsteller und Beihilfenanträge zu prüfen
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Die Beihilfen, die am ehesten erfolgreich sind, zu wählen und zu unterstützen
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Den Antragstellenden während des gesamten Lebenszyklus der Beihilfen einzubinden
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Alle Entscheidungspunkte und stipendiumsrelevanten Aktivitäten, Meilensteine und Vertragsverpflichtungen zu verfolgen und darüber zu berichten
Programme mit erweitertem Zugang
Programme mit erweitertem Zugang (Expanded-Access-Programs), einschließlich Named-Patient-, Managed-Access-, Early-Access-, Compassionate-Use- und Temporary-Authorization-for-Use-Programme, bieten Patienten und Patientinnen Zugang zu Prüfmedikamenten vor der Marktzulassung und Markteinführung. Diese Programme verbessern den Zugang zu Arzneimitteln für die Erfüllung ungedeckter Patientenbedürfnisse auf ethische Art und Weise.
Das sich schnell entwickelnde gesetzliche Umfeld (Right to Try Act - USA, 21st Century Cures Act - USA, Early Access to Medicines Scheme (EAMS) - UK, usw.) wird schließlich alle Arzneimittelhersteller dazu zwingen, ihre Richtlinien und Verfahren zur Bereitstellung solcher Medikamente für bedürftige Patientinnen und Patienten offenzulegen.
Die ideaPoint-Software hilft Unternehmen bei der Verwaltung von konformen und erfolgreichen Programmen mit erweitertem Zugang, so dass Unternehmen die Möglichkeit haben, Zugang zu dem/den Medikament(en) zu gewähren, während in verschiedenen Ländern nach Zulassungen gesucht wird.
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Überprüfen Sie Anforderer und bauen Sie ein Netzwerk von Ärztinnen und Ärzten auf, die erste Erfahrungen mit einem Produkt gemacht haben
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Rationalisieren und beschleunigen Sie den Überprüfungsprozess, um sicherzustellen, dass Patientinnen und Patienten rechtzeitig die notwendige Versorgung erhalten
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Zentralisieren Sie den Anfrageprozess, um sicherzustellen, dass alle Anfragen angemessen verwaltet werden, um eine einzige Quelle der Wahrheit zu schaffen
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Verfolgen Sie und berichten Sie detailliert über Anfragen, Genehmigungen, Medikamentenversand und Ergebnisse